Neuropsychiatrické nežádoucí účinky po podání montelukastu indikovaného pro léčbu astmatu jsou dobře známé a jsou popsány i v souhrnu údajů o přípravku. Zpravodaj SÚKL Nežádoucí účinky léčiv č. 3/2023 nicméně informuje o aktuálním přehodnocení těchto nežádoucích účinků ve Francii, které ukázalo, že byly u dětí a dospívajících zaznamenány nové případy. U některých z nich došlo k dlouhému trvání potíží, protože nebylo včas rozpoznáno, že se jedná o možný nežádoucí účinek v souvislosti s podáním montelukastu.
Zvlášť závažný případ byl popsán u 14leté dívky, která užívala montelukast k léčbě astmatu od r. 2015. Od r. 2019 bylo možné postupně pozorovat tyto neuropsychiatrické nežádoucí účinky: noční můry, úzkostné stavy, snížení pozornosti, obsedantně-kompulzivní porucha a sebevražedné myšlenky. Kvůli agresivitě byla pacientka hospitalizována a byla jí nasazena farmakoterapie (risperidon, později vyměněn za metylfenidát), ale bez úspěchu. Pacientka stále užívala montelukast, teprve po jeho vysazení v r. 2021 došlo k rychlému zlepšení psychického stavu.
V tomto případu je obzvláště závažné, že se jedná o dětského pacienta, který byl zbytečně vystaven dlouhodobé psychiatrické léčbě, hospitalizaci a dalším navazujícím sociálním konsekvencím. Přitom by stačilo včasné rozpoznání, že se jedná o nežádoucí účinky montelukastu, a jeho vysazení s rychlou úpravou psychického stavu. Je proto důležité, aby byli všichni lékaři (kteří indikují a vedou léčbu astmatu, praktičtí lékaři a lékaři, kteří se mohou setkat s psychiatrickými reakcemi) dobře informováni a při zhoršení psychického stavu u alergika/astmatika vzali do úvahy možnost účinku montelukastu. Stejně tak je důležité, aby byl dostatečně informován i pacient nebo jeho pečovatel, aby nepodcenili možné příznaky a včas konzultovali lékaře.
Možné nebezpečí prodlení se včasnou správnou diagnózou bylo přehodnocováno i na celoevropské úrovni. Výsledkem hodnocení je zvýraznění této informace v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci. Mezi známé psychiatrické nežádoucí účinky montelukastu patří abnormální sny včetně nočních můr, nespavost, náměsíčnost, úzkost, agitovanost včetně agresivního chování nebo nepřátelství, deprese, psychomotorická hyperaktivita (zahrnující podrážděnost, neklid, tremor), které se vyskytují méně často, dále vzácně se vyskytující porucha pozornosti, porucha paměti, tiky a velmi vzácně se vyskytující halucinace, dezorientace, sebevražedné myšlenky a chování, obsedantně-kompulzivní symptomy a dysfemie.
Zdroj: sukl.cz