Vážené kolegyně, vážení kolegové,
podle statistik uváděných Světovou zdravotnickou organizací (WHO) je respirační syncytiální virus (RSV) zodpovědný za více než 60 % respiračních infekcí u malých dětí, u kojenců dokonce více než u 80 %. Závažnou formou onemocnění, která může být příčinou hospitalizace dítěte, včetně pobytu na jednotce intenzivní péče a bohužel i možnosti úmrtí, jsou ohroženi kojenci bez ohledu na jejich celkový zdravotní stav, byť samozřejmě více rizikové jsou děti nedonošené a děti s chronickým, především plicním a kardiovaskulárním onemocněním.
Proto odborně určitě vnímáme jako správné zavedení možnosti formy ochrany dětí prostřednictvím pasivní imunizace. Smutné ovšem je, že o úhradě monoklonální protilátky nirsevimab, která je v současnosti k dispozici, z veřejného zdravotního pojištění jsme se dozvěděli poměrně pozdě a na „komfortní“ technické zabezpečení jejího zavedení do praxe bylo velmi málo času. A upřímně, ani v tuto dobu, kdy už by měla být aplikace „v plném proudu“, není vše tak, jak by ideálně mělo být. Setkáváme se v tuto dobu i s tím, že vše padá na naši hlavu, neboť některá novorozenecká oddělení, která by měla nirsevimab aplikovat dětem narozeným v sezoně RSV (říjen–březen) před propuštěním z porodnice (samozřejmě při zájmu rodičů a s jejich souhlasem), aplikaci zatím nezavedla a doporučují rodičům domlouvat se s PLDD. My ovšem máme pro letošek „v zásobě“ děti narozené od 1. dubna do 30. září… Doufejme, že příští rok v další sezoně RSV již bude vše jednodušší.
Poskytujeme vám alespoň radu, jak na to:
Cílová populace:
– Indikováni jsou novorozenci a kojenci před jejich první sezonou RSV a během ní.
– Dětem narozeným v období od října do března (od 1. 10. 2025 do 31. 3. 2025) by měla být monoklonální protilátka proti RSV aplikována přednostně za hospitalizace před propuštěním z novorozeneckého oddělení, případně co nejdříve po propuštění.
– Pro děti narozené v měsících duben až září (od 1. 4. 2025 do 30. 9. 2025) doporučujeme podání před nadcházející sezonou RSV, nejlépe v měsících říjnu nebo listopadu.
– V obou případech se jedná o děti, jejichž matky nebyly v těhotenství proti RSV očkovány, s výjimkou situací uvedených v odborném doporučení (např. očkování matky méně než 14 dní před porodem nezaručuje přenos protilátek dítěti).
Přípravek nirsevimab je plně hrazen z veřejného zdravotního pojištění. Výkon byl zaveden s účinností od 1. 9. 2025, vykazován může být pouze v období mezi 1. říjnem aktuálního roku až 31. říjnem následujícího roku, omezení frekvence 1×/1 den, 1× za život.
Výkon je určen jak pro PLDD, tak pro ostatní ambulance odbornosti 301/304, které mohou léčivý přípravek aplikovat. Aby byla zároveň umožněna i aplikace u novorozenců dle doporučeného postupu, je umožněno hradit tento ZULP výkonovým způsobem i u porodnic.
Každá aplikace by měla být zaznamenána do elektronického očkovacího průkazu cestou evidence v systému ISIN, záznam bude veden v Centrální evidenci očkování.
Distribuce přípravku nirsevimab je realizována přes poskytovatele lékárenské péče (na žádanku).
Přípravek nirsevimab je třeba uchovat v chladničce (2–8 °C). Doba použitelnosti je 3 roky.
– Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
– Intramuskulární podání, přednostně do anterolaterální strany stehna.
– Lze podávat současně s jinými vakcínami.
–Kontraindikace: hypersenzitivita na účinnou látku nebo pomocné látky.
02260 – Aplikace monoklonální protilátky proti RSV infekci
Dg. Z29.8
ZULP Beyfortus 50 mg 0268888, 100 mg 0268891
MUDr. Alena Šebková, předsedkyně OSPDL ČLS JEP
Plné znění Doporučení České vakcinologické společnosti ČLS JEP k imunizaci proti respiračnímu syncyciálnímu viru pro děti a těhotné ženy najdete ZDE.
Více informací také na stránkách www.vakcinace.eu.