Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití níže uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles:
Kód SÚKL: 0149868
Název LP: PREVENAR 13
Doplněk názvu: INJ SUS 1X0,5ML+1SJ
Šarže: FN5579
Použitelnost do: 12/2023
Distribuce, výdej a léčebné použití byly pozastaveny z důvodu prověření možné závady v jakosti. Na základě šetření a výsledku provedených analýz byla závada v jakosti vyloučena.
Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití níže uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart:
Kód SÚKL: 0025646
Název LP: INFANRIX HEXA
Doplněk názvu: INJ PLS SUS 10+10X0,5ML ISP+20J
Šarže: A21CE120C
Použitelnost do: 08/2024
Distribuce, výdej a léčebné použití byly pozastaveny z důvodu prověření možné závady v jakosti. Na základě šetření a výsledku provedených analýz byla závada v jakosti vyloučena.