Aktuální vydání informačního zpravodaje Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Nežádoucí účinky léků 1/2026 informuje, že na oddělení farmakovigilance SÚKL bylo přijato hlášení od lékaře – pediatra popisující podezření na nežádoucí účinek akutní pankreatitidy po užívání léčivého přípravku obsahujícího valproát.
Pacient (adolescent, 16 let) s diagnózou epilepsie užíval valproát po dobu 2 let, asi 4 týdny před nástupem nežádoucí reakce mu byla neurologem zvýšena dávka léku. V posledním týdnu chlapec pociťoval občasné bolesti v epigastriu, den před hospitalizací se mu bolesti zhoršily, přestal jíst a začal zvracet. Při přijetí k hospitalizaci byl chlapec výrazně algický, nauzeozní, dehydratovaný, afebrilní. Lékař vyloučil infekční příčinu, obstrukci žlučových cest, trauma i alkoholový nebo drogový exces. Laboratorní vyšetření prokázalo zvýšené hladiny pankreatických enzymů, na ultrazvuku byl patrný lehce zvětšený pankreas. Byla zahájena intenzivní rehydratační terapie, analgetizace, podána antiemetika. Valproát byl vysazen a nahrazen jiným antiepileptikem. Pacient byl po 8 dnech propuštěn do domácí péče v celkově dobrém klinickém stavu.
Podle SmPC léčivých přípravků s obsahem valproátu se jedná o očekávanou reakci, která je popsána jako méně častá (tj. s výskytem u několika z 1000 léčených osob, ale méně než u 1/100 léčených). Toto riziko je popsáno v bodě 4.8 SmPC a zároveň v bodě 4.4, kde je uvedeno, že zvýšené riziko pankreatitidy je u malých dětí a snižuje se s rostoucím věkem. Pacienti s akutními bolestmi břicha by měli být ihned vyšetřeni lékařem. V případě rozvoje pankreatitidy by léčba valproátem měla být ihned přerušena.
Tato kazuistika upozorňuje na riziko pankreatitidy při léčbě valproátem, která se může projevit i po delší době užívání, zejména po navýšení dávky.
Literatura:
SÚKL – SmPC valproát (online). Citováno 10.02.2026. Dostupné zde