Posouzení, jak postupovat při výpadku funkčnosti lednice určené ke skladování očkovacích látek, je vždy individuální. Je nutno ověřit a zvážit, zda došlo k vychýlení z doporučeného teplotního rozmezí 2–8 °C, na jak dlouhou dobu a jak vysoké teplotě byla vakcína vystavena. V té souvislosti je možno doporučit použití digitálního záznamníku teplot, díky kterému lze získat podrobný teplotní záznam. Na základě těchto informací lze posoudit, zda při skladování očkovacích látek skutečně došlo k mimořádné události. Další postup je pak možno konzultovat přímo s kvalifikovanými pracovníky výrobce.
Níže přikládáme odpovědi jednotlivých výrobců očkovacích látek.
Pfizer (vakcíny Prevenar 13, FSME-IMMUN, Nimenrix, Trumenba, NeisVac-C)
Postup ohledně podmínek skladování vakcín za výjimečných situací lze posoudit pouze individuálně – tj. každý případ zvlášť prostřednictvím služby Pfizer Medical Information (odborného informačního servisu):
1. lékaři mohou napsat dotaz ohledně skladování vakcín na e-mail: MedicalInfo.cz@pfizer.com
2. lékaři mohou vyplnit formulář na webových stránkách Pfizer:
www.pfizer.cz/webform-odborny_informacni_servis
GSK – vakcíny Cervarix, Boostrix, Boostrix Polio, Bexsero, Encepur, Engerix, Havrix, Infanrix, Menveo, Priorix, Synflorix aj.
Postup je rovněž nutno stanovit individuálně.
Sanofi – vakcína Hexacima
V případě dočasných teplotních odchylek při skladování, pokud doba odchylky nepřesáhla 72 hodin a teplota během této doby nevzrostla nad 25 °C, je možno vakcínu použít. Pokud situace vybočuje z uvedeného rozmezí, pak vakcínu aplikovat nelze.
Jednotlivé případy je vhodné řešit individuálně s pověřenými pracovníky výrobce.
MSD – vakcína Silgard
Postupovat je třeba vždy individuálně, s případnými dotazy je možno se obrátit na pracovníky oddělení kvality. Případně lze využít praktický postup, jak řešit tyto mimořádné situace, distribuční společnosti Avenier.
Podrobnější informace jsou dostupné všem členům OSPDL ČLS JEP na internetových stránkách odborné společnosti. Přístup je chráněn heslem, které vám bylo předáno e-mailem od regionálních zástupců.
MUDr. Zdeněk Zíma